Generic Drugs Certificate

The Generic Drugs Certificate in the School of Pharmacy 亿德体育开设了一门专业课程，深入研究国内和全球的仿制药法规. This certificate is part of the school’s 法规事务(RA)和质量保证(QA)研究生课程. 

从药物开发过程的概述开始, 课程探索全球仿制药市场, 在仿制药监管问题上建立坚实的基础, 包括简略新药申请(ANDA)流程. 学生将了解仿制药行业面临的主要趋势和争议，以及仿制药是如何在国内和全球范围内生产和监管的. 学生还涵盖了诸如仿制药制造商特有的问题以及行业专业人士了解如何帮助公司创造安全有效的生物等效产品的关键监管问题等主题.  

该证书在仿制药使学生提高他们的知识，这个行业利基，而不承诺整个 RA and QA master of science degree.  

Learning Objectives 

完成证书的学生将熟悉以下主题. 

  • Domestic and global regulations for generic products 

  • The competitive environment for generic products

  • Manufacturing science and quality practices

Post-master’s Certificate in Generic Drugs

学生可以选择完成仿制药的硕士后课程. 这个硕士后证书的重点是监管问题，这对于仿制药行业的专业人士来说是至关重要的，如果他们要确保他们的公司生产安全有效的生物等效药物. To apply for this 12-credit program, 申请人必须持有药学相关领域的硕士学位和生物学学士学位, chemistry, engineering, pharmacy, physics or related fields.

了解更多有关非专利药物研究生证书的信息.

药学院法规事务与质量保证 

For over five decades, Temple University’s School of Pharmacy has provided outstanding graduate-level coursework in RA and QA. 

The School of Pharmacy  

  • pioneered RA and QA graduate education in 1968, 开设第一个RA和QA在线学位课程，并提供最全面的RA和QA课程;   

  • 拥有来自工业界和美国的优秀专家教师.S. 美国食品和药物管理局(FDA)，确保教授最新的发展和实践; 

  • attracts students from the biopharmaceutical, medical device, pharmaceutical and related industries (cosmetics, food and healthcare); 

  • 安排现场课程，在晚上和周末进行互动讨论和研讨会; 

  • has hundreds of students from across the country, facilitating great networking opportunities; and 

  • provides individualized services to students.    

证书提供坦普尔备受尊敬的RA和QA研究生课程的证书, which can be applied to the RA and QA master’s degree. 

Program Format & Curriculum 

To pursue the Generic Drugs Certificate, students must have a bachelor’s degree in science, such as biology, chemistry, engineering, pharmacy, 高等院校认可的物理或相关专业毕业.  

In addition, 学生需要具备药品生产工艺的基本知识, such as completion of Good Manufacturing Practices (5477) or Advanced GMPs—defining “c” (5479).  

仿制药证书可以自己获得，也可以在获得RA和QA的MS的过程中获得. To earn the certificate, 五门课程必须在四年内顺利完成，总成绩为B (3).0) average.  

There are two required courses. 

  • Drug Development (5459) 

  • Generic Drug Regulation: ANDAs (5473)  

学生还必须完成以下三门选修课.  

  • The Global Biopharmaceutical Industry (5458) 

  • 药物剂型(5499)或小分子固体剂型(8004) 

  • Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) (5513) 

  • Good Distribution Practices (Pharmaceutics 5543) 

  • Global Pharmaceutical Excipient Regulation (5546) 

  • Global CMC Issues and Regulatory Dossiers (5576) 

  • 制药实验室分析化学(5655) 

  • 专题:影响仿制药行业的当前问题(5650) 

所有课程必须完成亿德体育的RA和QA研究生课程. 不接受其他院校的转学分. 如果学生在美国认可的大学学习了相同的课程.S. graduate school, 学生可以申请RA和QA项目放弃这一要求，并选修另一门经批准的选修课程. 这一要求必须以书面形式提出，并在学生攻读证书之前获得批准. 

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See the curriculum. 

Requirements 

  • Candidates must formally apply and follow the application procedures. 

  • 在学生获得硕士学位之前，只能获得一个证书. 

  • 仿制药证书必须在四年内完成. 

  • 学生必须在完成所有课程要求的一年内申请证书. 

  • 有兴趣攻读RA和QA硕士课程的学生可以将从仿制药证书中获得的所有学分用于他们的研究生学位, 前提是他们正式申请硕士课程并被亿德体育录取 graduate school.

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Tuition & Fees

为了与坦普尔大学对获取和负担得起的承诺保持一致, 该项目提供有竞争力的学费水平，并提供多种经济支持机会.

Tuition rates are the same, whether courses are online, on-campus, 证书课程的一部分或药学院另一个硕士课程的一部分.

Per course for Pennsylvania residents: $3,393
Per course for nonresidents: $4,218

亿德体育的学费每年由学校设定，并受多种因素影响, 包括课程学位水平(本科或研究生), course load (full- or part-time), in-state or out-of-state residency, and more.

You can view the full 学生财务服务网站上的出勤费用明细.

Accreditation

亿德体育的院系和专业都获得了美国亿德体育协会的认证 Middle States Commission on Higher Education.

PH-GEND-GRAD

Additional Program Information

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